CPOB Compliance
04 · Tata Kelola & Struktur
Struktur untuk
mutu yang konsisten.
Hierarki peran yang jelas dan terukur memastikan setiap fungsi bekerja dengan independensi, akuntabilitas, serta kepatuhan mutlak terhadap regulasi CPOB terkini.
Tata Kelola Terstruktur
Jenjang Peran di
Industri Farmasi.
Sistem pemastian mutu industri farmasi mensyaratkan garis pelaporan yang tegas dan independensi peran fungsional utama, khususnya antara Pemastian Mutu (QA), Pengawasan Mutu (QC), dan Produksi.
Independensi Mutu
Kepala QA dan QC memiliki kewenangan independen dalam meluluskan atau menolak bahan baku maupun produk jadi.
Kualifikasi Apoteker Penanggung Jawab
Dipimpin oleh Apoteker bersertifikat kompetensi industri dan Surat Izin Praktik Apoteker (SIPA) resmi.
05 · Ekosistem Industri
Satu ekosistem,
satu standar mutu.
12 departemen terpadu saling terhubung dalam memastikan kelancaran operasional, validasi mesin, pengujian zat aktif, hingga perlindungan pasien secara berkesinambungan.
Standar Regulasi
Kepatuhan Mutu CPOB
Seluruh sistem operasional dirancang mengikuti pedoman CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) yang diterbitkan BPOM RI, mencakup kualifikasi sistem tata udara (HVAC), sistem air murni (PW/WFI), dan validasi pembersihan.
Rencana Fasilitas
Lokasi Pabrik Palembang
Fasilitas manufaktur berlokasi strategis di Palembang, Sumatera Selatan, dipersiapkan sebagai sentra produksi obat berkualitas guna memperkuat ketahanan farmasi wilayah Sumatera dan nasional.
Palembang, Sumatera Selatan, Indonesia